被投項(xiàng)目動(dòng)態(tài)【華藥康明溶瘤痘苗病毒產(chǎn)品獲批臨床批件】
時(shí)間: 2023-09-06
深圳市華藥康明生物藥業(yè)有限責(zé)任公司成立于2019年4月，公司研發(fā)中心位于深圳坪山，同時(shí)也是強(qiáng)生設(shè)在上海的亞太地區(qū)孵化器JLabs的孵化企業(yè)。華藥康明是致力于腫瘤免疫療法特別是溶瘤病毒產(chǎn)品研發(fā)、轉(zhuǎn)化及產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新型生物科技公司。
合江資本于2021年1月投資華藥康明。
華藥康明溶瘤痘苗病毒產(chǎn)品獲批臨床批件
近日，華藥康明宣布，自主研發(fā)的溶瘤痘苗病毒產(chǎn)品KM1于2022年9月6日獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床默示許可（受理號(hào)：CXSL2200292），擬用于晚期無有效治療手段的惡性實(shí)體瘤的治療。
KM1是華藥康明申報(bào)的首款產(chǎn)品，也是國(guó)內(nèi)首款獲得臨床試驗(yàn)許可的自主研發(fā)的溶瘤痘苗病毒產(chǎn)品。KM1的臨床試驗(yàn)獲批是對(duì)華藥康明技術(shù)平臺(tái)的重要驗(yàn)證，該技術(shù)平臺(tái)支持高效及可靜脈給藥的溶瘤痘苗病毒產(chǎn)品的開發(fā)?；诖似脚_(tái)開發(fā)的KM1從PCC到IND僅用3年時(shí)間。目前，華藥康明已經(jīng)著手臨床試驗(yàn)的準(zhǔn)備工作，即將啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。
