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新聞資訊

谷森醫(yī)藥加速開發(fā)mRNA等吸入疫苗

時(shí)間: 2023-09-06

上海谷森醫(yī)藥成立于2017年,出道即顯示不俗實(shí)力,公司成立當(dāng)年所開發(fā)的候選產(chǎn)品直接獲國家十三五新藥“重大專項(xiàng)”支持,成為國內(nèi)唯一獲得吸入軟霧劑國家重大專項(xiàng)的制藥企業(yè)。公司主攻吸入軟霧劑的研究與開發(fā)產(chǎn)業(yè)化,從現(xiàn)已授權(quán)的專利數(shù)及國際PCT數(shù)來看,在該領(lǐng)域該公司技術(shù)儲(chǔ)備全球領(lǐng)先。

 

谷森醫(yī)藥現(xiàn)有上海、廣州、南昌三個(gè)研發(fā)中心,已經(jīng)建成國內(nèi)第一條、國際第二條吸入軟霧劑生產(chǎn)線,并且于2021年8月順利取得了國內(nèi)藥品生產(chǎn)許可證,標(biāo)志著公司吸入軟霧劑產(chǎn)品的生產(chǎn)管理系統(tǒng)、檢測(cè)系統(tǒng)及質(zhì)量管理系統(tǒng)得到了國內(nèi)藥監(jiān)部門的認(rèn)可;同時(shí)給藥裝置生產(chǎn)線順利通過了國際上ISO13485認(rèn)證并取得證書,標(biāo)志著裝置的產(chǎn)業(yè)化水平已經(jīng)能夠滿足國內(nèi)/國際市場的質(zhì)量及法規(guī)要求。

 

公司2款治療哮喘和COPD的首仿藥在歐洲多個(gè)國家(英國,波蘭,葡萄牙)遞交了上市申請(qǐng)注冊(cè)資料(MAA),成功實(shí)現(xiàn)國內(nèi)同類產(chǎn)品在國際高端仿制藥市場的上市申請(qǐng)資料遞交的零的突破。同時(shí),公司5款呼吸疾病在研首仿和新藥產(chǎn)品在國內(nèi)已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)研究階段,解決了國內(nèi)軟霧劑藥物的卡脖子問題。

 

在新冠病毒持續(xù)肆虐橫行全球之際,谷森醫(yī)藥不忘做藥人使命,充分利用公司吸入軟霧技術(shù)平臺(tái),布局吸入疫苗產(chǎn)品。公司自己吸入疫苗研發(fā)優(yōu)先選擇mRNA疫苗領(lǐng)域。

 

軟霧劑藥物遞送系統(tǒng)(DDS)需要藥物滿足如下特征:高活性(低劑量)、水溶解性和穩(wěn)定性,而mRNA疫苗完全匹配上述藥物遞送藥物的特性需求(充分發(fā)揮軟霧吸入器的優(yōu)勢(shì),機(jī)械能溫和霧化,不影響LNP穩(wěn)定性)。

 

 

已報(bào)道吸入霧化遞送腺病毒疫苗可實(shí)現(xiàn)下列優(yōu)勢(shì):

1. 吸入給藥可建立粘膜免疫,與細(xì)胞免疫和體液免疫共同有效阻斷病毒傳播;

2. 吸入疫苗減少疼痛和局部刺激,依從性更佳;

3. 將劑量降至針劑1/5, 安全性高。

4. 減少呼吸道病毒載量以及降低人和人病毒傳播的可能性 

 

公司已經(jīng)和國內(nèi)知名疫苗公司達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議,利用自身裝置優(yōu)勢(shì)聯(lián)合開發(fā)吸入軟霧腺病毒疫苗(變異株)。將為國內(nèi)乃至全球的抗擊新冠疫情貢獻(xiàn)自己的一份力量。